Informații De Bază Despre Pentasa

• INN (Nume Internațional Nonproprietar): Mesalamina (mesalazină)
• Nume De Brand Disponibile În România: Prezența Pentasa® și alte branduri
• Cod ATC: A07EC02 – agenți antiinflamatori intestinali
• Forme De Dozare: Capsule cu eliberare prelungită (250 mg, 500 mg), tablete, sachete pentru suspensie orală, forme rectale
• Producători: Ferring Pharmaceuticals în principal; licențe locale în Uniunea Europeană
• Status De Înregistrare: Aprobat de ANMDMR; disponibil pe bază de rețetă (Rx)

INN (Nume Generic)

Unul dintre cele mai importante medicamente pentru tratarea bolilor intestinale inflamatorii este mesalamina, cunoscută și sub denumirea de mesalazină în diferite jurisdicții. Aceasta este utilizată în special în gestionarea colitei ulcerative, având un rol esențial în reducerea inflamației intestinului.

Nume De Brand În România

În România, mesalamina este disponibilă sub numele de brand Pentasa®, care se regăsește frecvent în farmacii. Pe lângă aceasta, pot exista și alte denumiri comerciale, ceea ce oferă pacienților opțiuni de alegere conform nevoilor lor.

Cod ATC

Mesalamina este clasficată sub codul ATC A07EC02, care este destinat agenților antiinflamatori intestinali. Această clasificare subliniază utilizarea sa în controlul inflamației și tratamentele asociate intestinului.

Forme De Dozare

Mesalamina vine în mai multe forme de dozare, ceea ce îi permite pacienților să aleagă varianta potrivită pentru ei:

• Capsule cu eliberare prelungită de 250 mg și 500 mg
• Tablete
• Sachete pentru suspensie orală
• Forme rectale, inclusiv supozitoare și clisme

Producători

Mesalamina este produsă în principal de Ferring Pharmaceuticals, un jucător important pe piața farmaceutică. Aceasta companie deține mai multe licențe locale în Uniunea Europeană, ceea ce asigură accesibilitatea medicamentului în diverse regiunii și conform standardelor de calitate.

Status De Înregistrare

Pentasa și alte forme de mesalamina au fost aprobate de către ANMDMR (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România). Aceasta înseamnă că medicamentul este disponibil pe bază de rețetă, iar pacienții trebuie să consulte un medic înainte de utilizare.

Indicații pentru Pentasa

Pentasa, cunoscută și sub denumirea de mesalazină, este un medicament aprobat de EMA și FDA pentru tratamentul colitei ulcerative. Aceasta este utilizată în principal pentru inducerea și menținerea remisiunii în cazul formelor ușoare până la moderate ale acestei afecțiuni. Este important de menționat că, conform reglementărilor, doza standard pentru adulți este de 4g pe zi, administrată în patru doze divizate.

Pe lângă utilizările aprobate, în România există și utilizări off-label, de exemplu, în diverse afecțiuni gastrointestinale precum boala Crohn sau proctita. Utilizarea acesteia în contexte neoficiale poate varia în termeni de eficiență, iar pacienții ar trebui să consulte un specialist înainte de a începe un astfel de tratament.

În ceea ce privește populațiile speciale, utilizarea Pentasa la copii necesită ajustări de dozare în funcție de greutatea corporală, iar medicamentele nu sunt disponibile în toate formele pentru utilizare pediatrică. La vârstnici, se poate impune monitorizarea funcției renale, iar femeile însărcinate trebuie să discute riscurile și beneficiile acestui tratament cu medicul lor.

Dozare & Administrare pentru Pentasa

Administrarea Pentasa se face de obicei în doze de 1g, de patru ori pe zi. Este esențial ca pacienții să înghită comprimatele întregi, evitându-se strivirea sau mestecarea acestora. În funcție de efectele observate și răspunsul tratamentului, medicul poate indica ajustări de dozaj.

Pacienții vârstnici sau cei cu comorbidități ar trebui să-și ajusteze doza cu precauție și să fie evaluați regulat pentru a monitoriza funcția renală. În ceea ce privește durata tratamentului, Pentasa poate fi administrată pe o perioadă de 8-12 săptămâni pentru inducerea remisiunii, iar fiolele de medicament trebuie păstrate la temperatura camerei, ferite de umiditate și căldură.

Atenție la dozare! Este crucial ca pacienții să urmeze instrucțiunile medicului și să nu își autoajusteze doza fără consult medical, deoarece depășirea dozei poate provoca efecte adverse severe.

Siguranță & Avertizări pentru Pentasa

Pentasa are unele contraindicații absolute, cele mai notabile fiind alergia cunoscută la mesalazină sau salicilați și insuficiența renală severă. În ceea ce privește contraindicațiile relative, pacienții cu disfuncții renale sau hepatice trebuie monitorizați atent pe durata tratamentului.

Printre efectele secundare frecvente se numără durerile de cap, diareea, greața sau erupțiile cutanate. În cazuri rare, au fost raportate reacții adverse severe, cum ar fi probleme hepatice sau renale, ceea ce face esențială consultarea unei echipe medicale.

În special pentru femeile însărcinate, utilizarea Pentasa necesită evaluarea riscurilor și beneficiilor. Este indicat ca în astfel de cazuri să se discute cu medicul personal. Atenționările importante, cum ar fi cutiile negre, nu se aplică în cazul Pentasa, dar monitorizarea perioadei de tratament este esențială pentru siguranța pacienților.

Prezentare pe piață (România)

Interesul pentru tratamentele destinate afecțiunilor intestinale este în continuă creștere. Acest lucru se reflectă în disponibilitatea medicamentului Pentasa în farmacii. În România, majoritatea farmaciilor, cum ar fi Catena și HelpNet, oferă acest produs. Este important de menționat că Pentasa este disponibil doar pe bază de rețetă, ceea ce subliniază necesitatea consultării unui specialist.

În ceea ce privește prețul, estimările sugerează că un flacon de Pentasa poate varia între 150-250 RON, în funcție de formă și dozaj. Această variație se justifică prin ambalajele diferite întâlnite pe piață. Pentasa vine sub formă de comprimate de 500 mg, granule de 1g sau 2g, precum și sub formă de supozitorii, adaptându-se astfel nevoilor pacienților.

În ceea ce privește modelele de cerere, statisticile arată că utilizarea acestui medicament este constantă, având o cerere crescută în perioadele în care afecțiunile inflamatorii intestinale sunt mai frecvente, cum ar fi în schimbările sezoniere. În general, este un medicament utilizat de pacienți pentru gestionarea simptomelor exacerbate ale colitei ulcerative.

Cercetare & Tendințe

În domeniul cercetării, Pentasa continuă să fie subiect de studiu. Studii clinice recente din perioada 2022-2025 au analizat eficacitatea sa în comparație cu alte tratamente și au demonstrat o tolerabilitate crescută, dar și un impact pozitiv asupra calității vieții pacienților cu colită ulcerativă. Meta-analizele au scos în evidență eficiența mesalaminei în menținerea remisiunii.

Utilizările experimentale ale Pentasa sunt, de asemenea, în expansiune. Se explorează potențiala sa utilizare în tratamentul altor afecțiuni digestive, ceea ce deschide noi orizonturi pentru acest medicament. Este important de menționat că cercetările continuă să suporte nevoia de noi paralelisme terapeutice.

În ceea ce privește starea brevetului, genericele pentru mesalamina sunt disponibile pe piață, ceea ce face tratamentul mai accesibil. Aceste opțiuni sunt ideale pentru pacienții care doresc să beneficieze de costuri reduse fără a compromite calitatea medicamentului.